Устройство для окклюзии ушка левого предсердия

Описание устройства

Устройство для окклюзии ушка левого предсердия — это чрескожное устройство для предотвращения эмболизации тромбов из ушка левого предсердия у пациентов с предсердной фибрилляцией.
Окклюдер ушка левого предсердия поставляется в комплекте с системой доставки.

Технические характеристики

Окклюдер выполнен из высокотехнологичной нитиноловой сетки на сложно моделированном каркасе, которая изнутри выслана полиэфирной тканью;

  • Конструкция окклюдера состоит из двух дисков и является самораскрывающейся и самоцентрирующейся;
  • На поверхности окклюдера располагается ряд фиксирующих элементов (8 штук), препятствующих миграции изделия из ушка левого предсердия;

Система доставки окклюдера ушка левого предсердия (включает трансептальный интродьюсер, буж для доставляющего катетера, толкатель окклюдера ушка левого предсердия).

Для имплантации окклюдера ушка левого предсердия в условиях рентгеноперационной требуются следующие материалы.

Показания к применению устройства для окклюзии ушка левого предсердия

Имплантация окклюдера ушка левого предсердия показана с целью предотвращения развития тромбоэмболии артерий большого круга кровообращения у пациентов с фибрилляцией предсердий, посредством имплантации изделия в ушко левого предсердия.
Данное устройство предназначено для использования в следующих клинических ситуациях:

  • Постоянная форма фибрилляции предсердий.

Непрерывно-рецидивирующая фибрилляция предсердий.

Система доставки окклюдера ушка левого предсердия
(1 – загруженный в систему доставки окклюдер, 2 – шафт доставляющегокатетера).

Противопоказания

Имплантация окклюдера ушка левого предсердия противопоказана:

  • Пациентам с риском возникновения септической эмболии;
  • Лицам с неконтролируемым течением инфекционного заболевания;
  • При длине ушка левого предсердия менее 10 мм.
  • Пациентам с наличием противопоказаний к проведению рентгеноэндоваскулярных вмешательств;
  • При наличии аллергических реакций на материал окклюдера ушка левого предсердия.

Изделие является одноразовым. Окклюдер ушка левого предсердия не обладает свойством ремонтопригодности.

Имплантация окклюдера ушка левого предсердия может выполняться только врачами, владеющими методиками выполнения рентгеноэндоваскулярных вмешательств (включая применение данного устройства), и при условии осведомленности о возможных осложнениях и только в медицинских учреждениях, которые специальным образом оборудованы для выполнения необходимых операций вслучае осложнений. Все манипуляции следует проводить под рентгеноскопическим контролем, чреспищеводной или внутрисердечной эхокардиографии